PIPELINE

– ピギーバックトランスポゾン法を用いたCAR-T細胞製剤

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– 急性骨髄性白血病に対するGMR CAR-T細胞療法 第1相医師主導治験

  • 治験デザイン:単施設非盲検漸増試験

  • 対象:CD116陽性骨髄系腫瘍患者のうち寛解導入不能例、移植後再発例

  • 主要評価項目:本治験製品投与後28日間の安全性及び有害事象

  • 副次的評価項目:CAR-T細胞の有効性

  • CAR-T細胞療法の抗腫瘍効果(全奏効率 CR+CRi)、他5項目

  2021年4月治験開始、2024年3月登録終了予定

 

– 悪性骨軟部肉腫に対するEPHB4 CAR-T細胞療法 第1相医師主導治験

  • 治験デザイン:単施設非盲検漸増試験

  • 対象:EPHB4陽性固形がん患者のうち標準治療に不応の患者

  • 主要評価項目:本治験製品投与後28日間の安全性及び有害事象

  • 副次的評価項目:CAR-T細胞の有効性

  • CAR-T細胞療法の抗腫瘍効果(全奏効率 CR+CRi)、他5項目

  • 治験実施施設:国立がん研究センター東病院

  • 製造施設・治験実施施設間のサプライチェーンを構築中


  2023年4月治験開始予定、2025年3月登録終了予定