採用情報
CMC
(株)A-SEEDSでは、現在以下の職種につき募集を行っています。
所属・職種: 事業開発部(研究員・上級研究員)
職務内容: ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における
CMC薬事関連業務を行っていただきます。
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CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応
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開発戦略の立案や各種調査から、非臨床試験、臨床試験、製造、導出対応
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再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応
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GxP対応
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委託先対応
業務経験:
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理系(生物系)の大学院を卒業された方
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やる気のある方
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他のメンバーや社員と自発的かつ円滑なコミュニケーションを行い、
科学的なディスカッションを主導できる方
加えて、以下の業務経験を有する方を優先します。
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細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
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再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
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再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
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バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
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PMDA相談の経験
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再生医療等製品の治験経験
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治験関連資料などのライティング経験
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委託先等他機関との折衝対応経験
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CMCに関連したマネジメントの3年以上の経験がある方
給与: 弊社規定に従いますが、これまでの経験・能力を考慮して決定いたします。
勤務地: 長野県松本市
就業時間: 標準労働時間 9:00~18:00(業務によりフレックス制も可)
休日・休暇: 土日・祝祭日・年末年始/夏季休暇/年次有給休暇
応募方法: 履歴書・職務履歴書を以下までご郵送、または、info@a-seeds-gct.com までお送り下さい。
(郵送先)
〒390-8621長野県松本市旭3丁目1−1 信州地域技術メディカル展開センター206号室
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